Homologations de produits

Pour les équipements et en général

Certificat d'analyse

Chaque expédition est accompagnée d'un certificat d'analyse. Ce document certifie que Q-tag AG a testé et validé les dispositifs spécifiés selon les spécifications techniques mentionnées. Le matériel de test est certifié conformément aux normes nationales SCS.

Les tests d'acceptation du lot d'échantillonnage après production ainsi que les tests de bon fonctionnement de chaque dispositif ont été réalisés conformément à la certification ISO 9001, Gestion de la Qualité de Q-tag AG et de Berlinger & Co. AG.

Réglementation FDA 21 CFR Part 11

Les applications logicielles fournies par Berlinger sont certifiées et répondent aux exigences de la réglementation FDA 21 CFR Partie 11 relative aux signatures et données enregistrées sur support numérique.

Traçabilité NIST

Tous les dispositifs de référence de Berlinger & Co AG, utilisés pour les valeurs de mesure critiques, doivent se conformer aux normes de l'Institut américain de normalisation NIST (National Institute of Standards and Technology). Les normes stipulent que tous les dispositifs de référence doivent être périodiquement étalonnés par un personnel qualifié.

L'étalonnage de ces dispositifs doit être vérifiable. Le personnel de Berlinger & Co AG doit être formé spécifiquement pour effectuer cette tâche. Berlinger & Co AG dispose d'un plan documenté, d'une procédure à appliquer pour les appareils de mesure et de test pour appréhender les exigences NIST. Ce plan doit être vérifié régulièrement conformément à la certification ISO 9001.

Marquage CE

Les produits Berlinger & Co. AG sont certifiés CE afin de garantir leur acceptation au sein de l'Union européenne. Nos produits sont conformes aux directives les plus exhaustives — la Directive sur la compatibilité électromagnétique (EMC). En d'autres termes, nos dispositifs fonctionnent correctement même dans des environnements exposés à des émissions radioélectriques, comme les travaux effectués autour de chariots élévateurs, radios, téléphones portables, fréquence radio-électrique, interférence électromagnétique et décharges électrostatiques ESD, bande CB et autres équipements électroniques.

Normes supplémentaires avec lesquels nos dispositifs sont conformes

ASTM 2500, 21 CFR Part 820, ICH Q8/Q9, ANSI/IEEE 829/830/1008, EN 12830, 2011/65/EN (RoHS 2), 2012/19/EU (WEEE), 2004/108/EC EMC, EN 61000-4-2/6-2/6-4 EMC, EN/IEC 60529, Classes de protection IP, Réglementations IATA